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2023年2月20日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（下簡稱“艾迪藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，意味著該藥品已順利通過仿制藥一致性評價。 受艾迪委托，玻思韜承接了鹽酸克林霉素膠囊的全部藥學(xué)研究工作，
廣州玻思韜開發(fā)的抗凝血口服制劑的IND申請獲美國FDA批準(zhǔn) 2023年1月27日，廣州玻思韜自主研發(fā)的505（b）(2)新藥抗凝血口服制劑的IND申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可正式開展臨床試驗(yàn)。 關(guān)于抗凝血口服制劑 本次獲得批準(zhǔn)臨床的抗凝血口服制劑是廣州玻思韜在已上
重磅！ 熱烈祝賀合作伙伴先聲藥業(yè) 先諾欣® 獲批上市 ，玻思韜榮獲商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)商資格 重磅官宣！根據(jù)2023年1月29日中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)信息顯示，國內(nèi)首款3CL新冠創(chuàng)新藥---先聲藥業(yè)一類創(chuàng)新藥先諾欣®正式獲批上市。先諾欣®是一種由先諾特韋片與利托那韋片的組
又一成就！玻思韜通過廣東省2022年專精特新中小企業(yè)認(rèn)定 近日，廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布的“關(guān)于2022年專精特新中小企業(yè)和2019年到期復(fù)核通過企業(yè)名單的公示”的公示期已屆滿。廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司正式入選 廣東省2022年專精特新中小企業(yè)榜單 。 本次“專精特
2022年9月14日，山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉（規(guī)格：40mg）的《藥品注冊證書》， 標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲批上市 。 受山東丹紅委托，玻思韜承接了注射用奧美拉唑鈉的 全部藥學(xué)研究
熱烈祝賀玻思韜合作伙伴楊凌步長的他達(dá)拉非片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn) 2022年11月8日，山東步長制藥股份有限公司全資子公司楊凌步長制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于他達(dá)拉非片（規(guī)格：2.5mg 5mg 10mg 20mg）的《藥品注冊證書》， 標(biāo)志著他達(dá)拉非片正式獲得
1月4日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，艾迪藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）正式獲批上市。該產(chǎn)品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復(fù)方制劑（ACC008），是國產(chǎn)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥物，可用于治療成人HIV-1感染初治患者。 受艾
以夢為馬，揚(yáng)鞭奮蹄——玻思韜再度入選“2022年廣州未來獨(dú)角獸創(chuàng)新企業(yè)”榜單 2022年11月28日，廣州市科技創(chuàng)新企業(yè)協(xié)會發(fā)布關(guān)于2022年廣州“獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜單遴選結(jié)果的公示，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（下簡稱“玻思韜”）再度入選“2022年廣州未來獨(dú)角獸創(chuàng)新企
玻思韜通過歐盟QP審計(jì)，質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn) 近日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“玻思韜”）與國內(nèi)某知名藥企合作的創(chuàng)新藥項(xiàng)目順利通過歐盟QP審計(jì)。 這是玻思韜首次通過歐盟審計(jì)， 這標(biāo)志著玻思韜的研發(fā)生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，能
廣東藥科大學(xué)黎錦城副校長率隊(duì)蒞臨我司開展校企業(yè)合作調(diào)研 2022年5月20日，廣東藥科大學(xué)校副校長黎錦城率新藥研發(fā)中心常務(wù)副主任楊帆教授、常務(wù)副主任陳鋼教授及學(xué)院教師代表、畢業(yè)班輔導(dǎo)員，蒞臨我司開展走訪調(diào)研活動。我司制劑部副總裁李偉博士、注冊部高級總監(jiān)