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重磅！熱烈祝賀合作伙伴先聲藥業(yè)先諾欣?獲批上市，玻思韜榮獲商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)商資格
重磅官宣！根據(jù)2023年1月29日中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)信息顯示，國內(nèi)首款3CL新冠創(chuàng)新藥---先聲藥業(yè)一類創(chuàng)新藥先諾欣?正式獲批上市。先諾欣?是一種由先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，臨床上用于18歲以上患者輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療使用。
先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是我國自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥。其中先諾特韋的作用是針對新冠病毒復(fù)制所必須的3CL蛋白酶起到抑制作用；而利托那韋則可減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解以提高其治療濃度，從而發(fā)揮抗病毒的協(xié)同作用。
受先聲藥業(yè)的委托，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司承接了先諾欣?組合包裝藥物中，利托那韋片的研究與生產(chǎn)工作（包括處方工藝的研究優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床研究樣品制備、質(zhì)量研究、注冊與現(xiàn)場核查等）。
先聲藥業(yè)當(dāng)時為與新冠疫情搶時間，同玻思韜合作的前提就是要完成一項不可能完成的任務(wù)，玻思韜的管理團(tuán)隊深知這不僅是一項合作，更是一種使命！為此玻思韜臨危受命，傾注公司最優(yōu)質(zhì)的核心資源，在短短不到3個月的極具挑戰(zhàn)研究期限內(nèi)，克服了重重技術(shù)困難，不但順利的一次性完成了項目的各個節(jié)點計劃，同時還開發(fā)出更優(yōu)的體外評價方法，為臨床試驗取得成功奠定了基礎(chǔ)。先聲藥業(yè)為此項極具挑戰(zhàn)任務(wù)的完成對玻思韜進(jìn)行了特別感謝，肯定了玻思韜在先諾欣?共包裝中利托那韋項目攻艱階段所做的重要貢獻(xiàn)，來自客戶的肯定也是對玻思韜最好鼓勵，必將激勵玻思韜在給藥系統(tǒng)開發(fā)領(lǐng)域更加奮勇向前再創(chuàng)佳績。
廣州玻思韜熱烈祝賀先聲藥業(yè)的抗新冠口服藥先諾欣?成功上市，同時也由衷感謝合作伙伴先聲藥業(yè)的信任與支持，能在2023年新年伊始與先聲藥業(yè)達(dá)成利托那韋片商業(yè)化生產(chǎn)供貨協(xié)議，讓玻思韜有機(jī)會成為先諾欣?產(chǎn)品中利托那韋片的商業(yè)化生產(chǎn)的委托生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過緊張密集的籌備，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司利托那韋片生產(chǎn)線春節(jié)前通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂）》符合性檢查，經(jīng)批準(zhǔn)可接受先聲藥業(yè)委托生產(chǎn)先諾特韋片/利托那韋片組合包裝中的利托那韋片。玻思韜榮幸攜手先聲藥業(yè)勇?lián)t(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任與使命，為抗擊新冠病毒貢獻(xiàn)一份力量。