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  • 玻思韜助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過仿制藥一致性評價

    玻思韜助力康刻爾氨溴索口腔崩解片成功通過仿制藥一致性評價

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-12-05

    近日,重慶康刻爾制藥股份有限公司(以下簡稱“康刻爾”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨溴索口腔崩解片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》, 標(biāo)志著該產(chǎn)品 已順利通過仿制藥一致性評價 。 受康刻爾委托,玻思韜承接了氨溴索口腔崩解片的全部藥學(xué)研究工作,包

  • 玻思韜助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    玻思韜助力山東丹紅制藥磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片成功獲批

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-26

    近日,山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(以下簡稱“山東丹紅制藥”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊證書》,標(biāo)志著這兩個產(chǎn)品正式獲批上市。 受山東丹紅制藥委托,玻思韜承接了

  • 熱烈祝賀玻思韜承接開發(fā)的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    熱烈祝賀玻思韜承接開發(fā)的小核酸新藥注射劑獲批臨床

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-26

    近日,成都先衍生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的小核酸新藥注射劑獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展臨床試驗,并已在四川省人民醫(yī)院完成首例受試者入組。該項目由四川先東制藥有限公司(以下簡稱“先東制藥”)負責(zé)整體的CDMO開發(fā),玻思韜作為先東制藥的戰(zhàn)略

  • 玻思韜助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開啟制劑國際化新篇章

    玻思韜助力福祈制藥首獲FDA ANDA批文 開啟制劑國際化新篇章

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-15

    日前,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡稱“玻思韜”)客戶無錫福祈制藥有限公司喜獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的首個仿制藥嗎替麥考酚酯膠囊ANDA批文。 多年前,玻思韜憑借豐富的美國仿制藥開發(fā)注冊項目經(jīng)驗和技術(shù)人才優(yōu)勢承接了無錫福祈制藥該項目的處方

  • 高變異腸溶制劑獲批 玻思韜研發(fā)成就再添一筆

    高變異腸溶制劑獲批 玻思韜研發(fā)成就再添一筆

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-07

    近日,北大醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“北大醫(yī)藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀緩釋片《藥品注冊證書》,標(biāo)志著該公司的鹽酸帕羅西汀緩釋片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。 受北大醫(yī)藥委托,玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作,包括處方工藝開

  • 玻思韜領(lǐng)導(dǎo)團隊榮登2023-2024年度“推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”和“醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀管理人才”雙榜單

    玻思韜領(lǐng)導(dǎo)團隊榮登2023-2024年度“推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”和“醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀管理人才”雙榜單

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-07

    近日,“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在山東濟南凱賓斯基酒店隆重舉行。在本次會議上,揭曉了“2023-2024年度推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”和“2023-2024年度醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀管理人才”榜單。玻思韜董事長劉榮博士榮登TOP100榜單;首席科學(xué)

  • 玻思韜連續(xù)四年榮登醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)公司前五十家榜單,彰顯創(chuàng)新力量

    玻思韜連續(xù)四年榮登醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)公司前五十家榜單,彰顯創(chuàng)新力量

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-07

    2024年11月5日,備受矚目的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在濟南盛大開幕。在這一行業(yè)盛會上,揭曉了2023-2024年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單,玻思韜憑借卓越的研發(fā)實力和創(chuàng)新成就,再次榮登“醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)公司前五十家”榜單,連續(xù)四年獲此

  • 熱烈祝賀九洲生物首個FDA ANDA商業(yè)化制劑產(chǎn)品銷往美國

    熱烈祝賀九洲生物首個FDA ANDA商業(yè)化制劑產(chǎn)品銷往美國

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-11-01

    近日,浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“九洲生物”)首個FDA ANDA商業(yè)化制劑產(chǎn)品發(fā)往美國市場銷售慶祝儀式在玻思韜加速器園區(qū)隆重舉行。九洲生物的總經(jīng)理和玻思韜的首席科學(xué)官童偉勤博士等雙方代表出席了此次儀式,共同慶祝了這一具有里程碑意義的時刻。 此次

  • 玻思韜入選2024廣東創(chuàng)新企業(yè)100強

    玻思韜入選2024廣東創(chuàng)新企業(yè)100強

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-10-09

    玻思韜入選2024廣東創(chuàng)新企業(yè)100強 近日,廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《關(guān)于公布2024廣東創(chuàng)新100強的通知》,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司成功入選廣東創(chuàng)新企業(yè)100強的名單。 廣東創(chuàng)新企業(yè)100強的入選企業(yè)是廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)家協(xié)會在中國企聯(lián)指導(dǎo)

  • 玻思韜入選2024廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜

    玻思韜入選2024廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜

    發(fā)布者:廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司  時間: 2024-10-09

    玻思韜入選2 024 廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜 近日,廣州產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院、廣州科技金融集團聯(lián)合主辦的2024廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜單發(fā)布會上發(fā)布報了“廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜單”,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司榮耀上榜。 ‌廣州新質(zhì)生產(chǎn)力高企百強榜‌是廣州市為