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近日,玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以化藥4類申報(bào)的產(chǎn)品阿立哌唑 納米晶長(zhǎng)效 注射劑(Abilify Maintena)預(yù)BE獲得圓滿成功,試驗(yàn)結(jié)果顯示,該產(chǎn)品與參比制劑產(chǎn)品體內(nèi)生物等效,達(dá)到BE指標(biāo),充分展現(xiàn)了我司在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。 該項(xiàng)目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)
2023年6月15日,AustarPharma, LLC(美國(guó)奧思達(dá)藥業(yè),以下簡(jiǎn)稱“奧思達(dá)”)、廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“玻思韜”)與成都地奧制藥集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱“地奧”)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式在地奧集團(tuán)總部隆重舉行。奧思達(dá)和玻思韜創(chuàng)始人、CEO劉榮博士和地奧常務(wù)副總經(jīng)
2023年6月7日,玻思韜與合作伙伴共同開發(fā)的以新3類申報(bào)的產(chǎn)品卡馬西平緩釋片(規(guī)格:100mg, 200mg, 400mg)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)正式獲批上市。該項(xiàng)目此前已經(jīng)取得FDA批準(zhǔn)。 該項(xiàng)目由玻思韜與合作伙伴共同開發(fā),玻思韜負(fù)責(zé)項(xiàng)
玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥 一期臨床試驗(yàn)取得成功且結(jié)果優(yōu)于預(yù)期 。 在中風(fēng)治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞的維持治療中,血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo),而栓塞和出血事件與血藥濃度波動(dòng)息息相關(guān)。 當(dāng)前的市售制劑給藥后個(gè)體
2023年5月24日,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(下簡(jiǎn)稱:“珍寶島藥業(yè)”)申報(bào)的托法替布片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得美國(guó)暫時(shí)批準(zhǔn)(Tentative Approval,指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求,但由于專利權(quán)或?qū)Yu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式)。這意味著托法替布片已
近日,2022年廣州技術(shù)市場(chǎng)年度榜單發(fā)報(bào)會(huì)在越秀國(guó)際會(huì)議中心隆重舉行。玻思韜當(dāng)選年度榜單50強(qiáng),生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域分榜單10強(qiáng)。 本次評(píng)選榜單由廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣州市科學(xué)技術(shù)局指導(dǎo),廣州科技金融集團(tuán)有限公司、廣州市科學(xué)技術(shù)交流館有限公司聯(lián)合廣東省技術(shù)市場(chǎng)
熱烈祝賀中國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三合一抗艾新藥復(fù)邦德®成功上市 2023年4月25日,江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(下簡(jiǎn)稱“艾迪藥業(yè)”)在揚(yáng)州香格里拉大酒店隆重召開了“上善若水·與艾同行”——艾邦德®復(fù)邦德®中國(guó)上市會(huì)。玻思韜劉榮博士及其團(tuán)隊(duì)代表作為復(fù)邦德
中國(guó)獨(dú)家:玻思韜胃漂浮型鹽酸二甲雙胍緩釋片獲批上市 2023年4月17日,玻思韜與久安醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的 獨(dú)家 產(chǎn)品胃漂浮型鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:1000mg/s)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)正式獲批上市。這也是我國(guó)第一個(gè)獲批上市
玻思韜再次榮獲2021年度中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng) 2023年3月25日-27日,全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)年度峰會(huì)在中國(guó)青島隆重舉行。會(huì)議上發(fā)布了2021-2022年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單,玻思韜榜上有名,再次榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)企業(yè)”稱號(hào)。 據(jù)主辦方介紹,2021年度,受經(jīng)濟(jì)環(huán)境和政
近日,廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“玻思韜”)與廣州市陌希生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“陌希”)在廣州玻思韜總部簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。 雙方將本著優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源整合的原則,充分發(fā)揮各自專業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),探討在仿制藥及改良型新藥合作項(xiàng)目研發(fā)生產(chǎn)