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熱烈祝賀中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的三合一抗艾新藥復(fù)邦德?成功上市
2023年4月25日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（下簡稱“艾迪藥業(yè)”）在揚州香格里拉大酒店隆重召開了“上善若水·與艾同行”——艾邦德?復(fù)邦德?中國上市會。玻思韜劉榮博士及其團隊代表作為復(fù)邦德?的藥學(xué)研發(fā)合作伙伴，應(yīng)邀出席了本次會議。
復(fù)邦德?是本次上市會上發(fā)布的其中一個產(chǎn)品，它是由艾諾韋林、拉米夫定（3TC）和替諾福韋（TDF）組成的三合一單片復(fù)方制劑，也是我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)方抗艾新藥。HIV感染者每天僅需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，可以顯著減輕患者服藥負擔(dān)，降低服藥場景的識別度，明顯增加患者服藥的依從性，減少耐藥發(fā)生。
在復(fù)邦德?的臨床研究中，采用人體生物等效性（BE）研究橋接復(fù)邦德?與艾洛韋林、替諾福韋（TDF）和拉米夫定（3TC）三個單方制劑聯(lián)用的有效性、安全性和耐受性情況。由于這三個成分的溶解度差異明顯（兩個為脂溶性藥物，一個為水溶性藥物），制備為復(fù)方制劑后，要同時實現(xiàn)與各個單方制劑對比的生物等效，對產(chǎn)品的制劑設(shè)計與工藝技術(shù)帶來極大的挑戰(zhàn)。
玻思韜研發(fā)團隊承擔(dān)了復(fù)邦德?IND階段到NDA階段的藥學(xué)研究工作。艾迪藥業(yè)董事長傅和亮表示，玻思韜團隊對復(fù)邦德?的開發(fā)做出了極為重要的貢獻。玻思韜團隊出色地完成了該產(chǎn)品的藥學(xué)研究任務(wù)。復(fù)邦德?以三個單方制劑為參照，仍能一次性地通過了BE研究，實現(xiàn)生物等效，玻思韜的制劑技術(shù)尤為關(guān)鍵。
玻思韜熱烈祝賀艾邦德?、復(fù)邦德?順利上市，也祝愿艾迪藥業(yè)事業(yè)騰達，再創(chuàng)佳績!
“上善若水·與艾同行”玻思韜衷心希望與艾迪藥業(yè)強強聯(lián)合、持續(xù)合作，共同為中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻，造福人民，造福社會！