玻思韜505(b)(2)新藥強勢來襲：重磅抗凝改良新藥臨床試驗結(jié)果喜人，患者福音，令人振奮!

玻思韜自主研發(fā)的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥一期臨床試驗取得成功且結(jié)果優(yōu)于預(yù)期。

在中風(fēng)治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞的維持治療中，血栓栓塞和出血事件是衡量抗凝藥物有效性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo)，而栓塞和出血事件與血藥濃度波動息息相關(guān)。

當(dāng)前的市售制劑給藥后個體內(nèi)血藥濃度波動變異很大，導(dǎo)致血栓栓塞和出血風(fēng)險的增加；同時，由于血藥濃度波動變異大，不同規(guī)格之間血藥濃度有很大的重疊，導(dǎo)致給藥劑量不準(zhǔn)確。

在玻思韜剛剛完成的一期臨床試驗中，與市售制劑相比，玻思韜的改良制劑個體內(nèi)變異性（Intra-subject CV）大幅度降低，比市售制劑的個體內(nèi)變異性降低了67%-75%，有十分顯著的臨床優(yōu)勢；食物效應(yīng)的影響也更小，空腹與飽腹之間的AUC變化僅為市售制劑的一半。玻思韜的改良型制劑不但可以使患者的體內(nèi)血藥濃度更平穩(wěn)，降低患者出現(xiàn)栓塞和出血的風(fēng)險，同時也使不同規(guī)格的設(shè)計更為合理，為不同患者提供精準(zhǔn)的劑量治療方案。

除以上血藥濃度波動的改善之外，玻思韜的改良制劑與市售產(chǎn)品相比生物利用度提高超過了50%。生物利用度的提高不但可以有效降低服用劑量，減少制劑的體積，從而提高患者的服用順應(yīng)性，同時也可以大幅降低生產(chǎn)成本。

玻思韜的口服抗凝血505(b)(2)改良新藥具備極高的臨床價值與市場價值，我們將繼續(xù)不懈努力，加快推進工作，讓我們的改良新藥能夠盡早惠及有需要的患者。未來，玻思韜仍將履行“為人類提供更長效、更安全、更便利的創(chuàng)新制劑和藥品”的公司使命，開發(fā)更多的好藥造福廣大患者，為推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大貢獻自己的力量。