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Service
生物樣品分析服務
我們可提供臨床前至臨床研究中小分子和大分子藥物及代謝物的全面定量和分析各類體內(nèi)生物樣品分析服務。服務平臺配備系統(tǒng)驗證的儀器設(shè)備和電子化系統(tǒng)，擁有多臺三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，已完成多種劑型、數(shù)十個項目的預BE樣品分析，并建立完整驗證的分析方法庫。
在2019年研發(fā)團隊曾參加中國食品藥品檢定研究院舉辦的能力驗證項目：高效液相質(zhì)譜法測定大鼠血漿布洛芬能力驗證計劃，于2020參加國家衛(wèi)健委舉辦的室間質(zhì)評—藥代動力學實驗室生物樣本檢測—人血漿中卡馬西平的濃度項目，均獲得滿意評價。
可開展的研究內(nèi)容包括：
| ◆小分子體內(nèi)藥物分析：包括生物樣本分析方法的開發(fā)與驗證、生物樣品分析、符合申報資料撰寫要求的方法、驗證方案、分析計劃、驗證報告及樣品分析報告、PK參數(shù)統(tǒng)計、穩(wěn)定的生物樣品儲存。 |
| ◆大分子體內(nèi)藥物分析：包括多肽、蛋白類藥物的動物及臨床藥代動力學研究試驗樣品的分析方法開發(fā)、驗證及樣本分析。 |
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