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Service
藥物制劑
藥物制劑產品開發(fā)團隊致力于為客戶提供一站式、系統(tǒng)化的制劑開發(fā)服務,可承擔從制劑處方工藝研究、分析方法開發(fā)、質量標準制定、臨床樣品生產、注冊申報等全過程的制劑研發(fā)工作。
服務能力
我們擁有完善的藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)技術平臺,對普通劑型和復雜制劑均具有開發(fā)和生產能力。我們在長效注射微球、長效植入劑、納米注射劑、長效注射凝膠、注射用脂質體、胃滯留緩釋制劑、難溶性藥物增溶、滲透泵緩釋制劑、骨架緩釋制劑、微丸釋藥制劑、口腔膜、透皮給藥制劑、干混懸劑、口崩片、腸溶制劑等技術領域達到國際先進水平,并擁有豐富的產品開發(fā)經驗。無論您是要開發(fā)普通制劑還是復雜制劑,您均能在這里獲得最專業(yè)的服務。
處方前研究 為您提供專業(yè)的處方前研究服務,為您的產品的劑型與工藝設計提供依據。 可開展的研究內容包括: — 粒度分布 — 吸濕性與潤濕性研究 — 溶解性研究 — 解離常數( Pka ) — 油水分配系數( LogP ) — 表觀分配系數( LogD ) — 晶型研究 — 原輔料相容性研究
處方工藝開發(fā) 可根據客戶的要求,結合原輔料的藥物理化性質、生產條件和設備,選擇最佳的劑型,開發(fā)全套的處方工藝,并建立相應的過程控制參數。 可開展的研究內容包括: — 參比制劑選擇與分析 — 原輔料的篩選 — 仿制藥逆向工程研究 — 基于 QbD 的生產工藝參數優(yōu)