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非臨床藥代動(dòng)力學(xué)_臨床前研究_服務(wù)_廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

服務(wù)

Service

藥學(xué)研究 委托生產(chǎn) 臨床前研究 臨床研究 注冊(cè)申報(bào)

非臨床藥代動(dòng)力學(xué)



我們的研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)多年的經(jīng)驗(yàn)累積,不斷完善創(chuàng)新,建立了完善的動(dòng)物模型庫,可根據(jù)客戶的需求提供各種有效的動(dòng)物模型,為您的產(chǎn)品的藥效研究提供可靠的評(píng)價(jià)依據(jù),我們可提供的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包括:犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型豬、猴等種類,可支持眼科、兒科、消化系統(tǒng)疾病、抗感染藥物、抗腫瘤、自身免疫性疾病、糖尿病及并發(fā)癥、心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病等多學(xué)科及多種疾病的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)。



服務(wù)內(nèi)容

生物分析方法建立與驗(yàn)證

◆UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、寡核苷酸等

◆UPCC-MS/MS方法定量分析手性藥物

◆QTof代謝物分析和蛋白表征

◆GC-MS方法體內(nèi)外藥物分析

◆ELISA或MSD方法定量分析蛋白、抗體、免疫原性分析等

◆PCR或活體成像法或流式細(xì)胞術(shù)或免疫熒光法細(xì)胞、基因水平分析


體外藥代動(dòng)力學(xué)研究

◆肝微粒體/肝細(xì)胞/肝S9代謝穩(wěn)定性和代謝物鑒定研究(人、猴、犬、大鼠、小鼠等)

◆代謝表型研究(化學(xué)抑制法、重組酶代謝法)

◆CYP酶抑制/誘導(dǎo)作用研究

◆血漿蛋白結(jié)合率

◆Caco-2滲透性實(shí)驗(yàn)

◆黑色素結(jié)合試驗(yàn)研究

◆體外透皮吸收研究


體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究

◆吸收和血藥濃度-時(shí)間曲線試驗(yàn)研究

◆組織分布研究

◆代謝產(chǎn)物鑒定和定量分析

◆排泄研究

◆生物等效性研究

◆相互作用研究

◆血腦(腦脊液)滲透性研究


體外藥代動(dòng)力學(xué)研究

◆單次給藥毒性試驗(yàn)伴隨毒代

◆重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)伴隨毒代

◆遺傳毒性試驗(yàn)伴隨毒代

◆生殖毒性試驗(yàn)伴隨毒代

◆致癌性試驗(yàn)伴隨毒代

◆伴隨生物分布研究


特色研究

◆眼科藥物/手性藥物/前藥藥物PK/TK研究

◆經(jīng)皮/吸入/粘膜/關(guān)節(jié)腔/鼻腔給藥制劑PK/TK研究

◆特殊制劑(膠束、脂質(zhì)體、微球等)PK/TK研究

◆中藥PK/TK研究

◆蛋白肽/抗體類藥物PK/TK研究

◆細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品PK/TK研究

◆內(nèi)源性物質(zhì)生物分析測(cè)定、超低藥物濃度分析、多分析物分析、復(fù)雜基質(zhì)樣品分析