藥物安全性評(píng)價(jià)（GLP)
我們的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室遵循ICH、NMPA和FDA的指導(dǎo)原則，可以根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)并開展體內(nèi)、體外藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、毒代動(dòng)學(xué)試驗(yàn)等研究，為客戶提供一整套藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和優(yōu)化服務(wù)。我們提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高效率的實(shí)驗(yàn)周期，滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到新藥申報(bào)的需求。
服務(wù)內(nèi)容
◆單次給藥毒性（各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等）
◆重復(fù)給藥毒性（各類小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等）
◆安全藥理學(xué)（核心組合（清醒遙測(cè)（植入式、非植入式均可）、自主活動(dòng)、閾下催眠、轉(zhuǎn)棒法、FOB試驗(yàn)、麻醉動(dòng)物），多種追加、補(bǔ)充安全藥理試驗(yàn)研究）
◆局部毒性（包括眼科、呼吸系統(tǒng)、生殖道、皮膚等局部給藥途徑）
◆免疫原性（包括細(xì)胞免疫、體液免疫、ADA、中和抗體等）
◆遺傳毒性 （AMES、哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變、微核試驗(yàn)、淋巴瘤細(xì)胞TK試驗(yàn)）
◆生殖毒性 （Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段大鼠，Ⅱ段兔）
◆致癌試驗(yàn)（2年大鼠長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)，轉(zhuǎn)基因小鼠短、中期致癌試驗(yàn)，嚙齒類啟動(dòng)-促進(jìn)模型，新生嚙齒類致癌模型致癌試驗(yàn)）
◆毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
◆特色藥物體系：兒科藥物、眼科藥物、皮膚制劑、細(xì)胞與基因治療藥物
◆各類給藥途徑：口服、皮膚、皮內(nèi)、鼻腔內(nèi)、陰道內(nèi)、吸入、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、靜脈注射、關(guān)節(jié)腔注射、眼部特殊給藥等途徑