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制劑逆向工程研究_分析開發(fā)和質(zhì)量研究_藥學研究_服務_廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

服務

Service

藥學研究 委托生產(chǎn) 臨床前研究 臨床研究 注冊申報

制劑逆向工程研究


我們已經(jīng)積累了多種前處理手段及多種色譜體系進行藥用輔料的定性和定量工作,可為客戶提供高效及高質(zhì)量的逆向工程研究服務,提升研發(fā)效率和成功率。


測試對象
方法簡述

金屬離子以及含金屬離子的輔料

ICP-MS、ICP-OES、AA

HPMC

HPLC-RID

淀粉

旋光度法

聚維酮

HPLC-UV

聚醋酸乙烯聚維酮混合物

HPLC-UV

金屬鈣或含鈣成分的輔料

ICP-OES

乳糖

HPLC-RID

蔗糖

HPLC-RID

無機離子以及含無機離子的輔料

IC

磷脂

HPLC-ELSD

辛酸鈉

GC

乙酰色氨酸

HPLC

組氨酸

衍生后HPLC測定

玉米淀粉

水解后滴定

脂質(zhì)體表征(形態(tài)、PEG厚度、相變溫度、粒徑、Zeta電位等)

使用馬爾文粒徑儀、電鏡、DSC等儀器

乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)的表征(LA/GA摩爾比、封端、嵌段比、分子量、鏈形結(jié)構(gòu)、Tg、晶型等)

1H-NMR、13C-NMR、定量13C-NMR、GPC、DSC、XRPD、Raman等

PLGA的含量

定量1H-NMR

PLGA中的殘留單體

GC、HPLC-UV

羧甲纖維素鈉(CMC-Na)的表征(分子量、取代度)

GPC、電位滴定法、定量13C-NMR

CMC-Na、D-甘露醇、泊洛沙姆188、吐溫80的含量

HPLC-RID、HPLC-ELSD、UV

Na+含量

電位滴定法

醋酸含量

GC、HPLC

聚乙烯醇(PVA)含量

HPLC-RID