熱烈祝賀玻思韜合作伙伴辰欣藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)

近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辰欣藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著該公司的氫溴酸伏硫西汀片正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

受辰欣藥業(yè)委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作，包括處方工藝開(kāi)發(fā)、以質(zhì)量源于設(shè)計(jì)QbD的處方工藝評(píng)估及優(yōu)化、cGMP規(guī)范下的生產(chǎn)測(cè)試、穩(wěn)定性研究、注冊(cè)申報(bào)等工作。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韜研發(fā)團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮其制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，順利地完成了各項(xiàng)開(kāi)發(fā)任務(wù)，為產(chǎn)品的成功獲批奠定了基礎(chǔ)。

氫溴酸伏硫西汀是一種多模式作用機(jī)制的抗抑郁藥，安全性與耐受性均良好，臨床上用于治療成人抑郁癥，是一款在全球達(dá)“重磅炸彈”級(jí)別的藥物，在中國(guó)的年銷(xiāo)售額亦超過(guò)1億元。

玻思韜熱烈祝賀合作伙伴辰欣藥業(yè)獲得氫溴酸伏硫西汀片的藥品注冊(cè)證書(shū)，也熱切期待與辰欣藥業(yè)持續(xù)合作，開(kāi)發(fā)更多的好藥，造福廣大患者。