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重大喜訊：玻思韜自主產(chǎn)權(quán)口服降糖505(b)(2)復(fù)方新藥 FDA批準進入Ⅲ期臨床試驗
2023年7月10日，廣州玻思韜自主研發(fā)的降糖緩釋制劑505(b)(2)復(fù)方新藥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展Ⅲ期臨床試驗，標志著玻思韜的505(b)(2)新藥管線進入新的階段。
本次獲得批準Ⅲ期臨床的口服降糖緩釋制劑是玻思韜應(yīng)用其胃滯留制劑平臺技術(shù)開發(fā)的505(b)(2)復(fù)方新藥，具有自主的知識產(chǎn)權(quán)，其利用漂浮和膨脹的雙重機制，更好地保證了制劑在胃內(nèi)的滯留效果。與市售產(chǎn)品相比，玻思韜開發(fā)的口服降糖胃滯留緩釋制劑達峰時間更長，且達峰時間更加穩(wěn)定，從而使降糖效果更加穩(wěn)定，能更好地保證患者的治療安全性和有效性，具備極高的臨床價值與市場價值。
關(guān)于玻思韜胃滯留緩釋技術(shù)
玻思韜已建立了從實驗室研究到商品化生產(chǎn)規(guī)模的胃滯留緩釋技術(shù)平臺，擁有十多項創(chuàng)新性的胃漂浮制劑專利技術(shù)，具備成熟的胃漂浮制劑的產(chǎn)業(yè)化體系，多個胃漂浮產(chǎn)品正在開發(fā)中。玻思韜熱忱歡迎廣大客戶前來合作，應(yīng)用胃漂浮技術(shù)開發(fā)出更多、更好的產(chǎn)品，共同造福人類健康！