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注射用脂質(zhì)體技術(shù)_無菌制劑_核心技術(shù)_廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司

核心技術(shù)

Technologies

無菌制劑 非無菌制劑

注射用脂質(zhì)體技術(shù)



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玻思韜擁有可支持注射用脂質(zhì)體制劑產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的注射用脂質(zhì)體劑技術(shù)平臺(tái),擁有成熟的脂質(zhì)體制劑開發(fā)技術(shù),包括主動(dòng)載藥技術(shù)、被動(dòng)載藥技術(shù)及多囊脂質(zhì)體技術(shù),成功完成多個(gè)品種的可行性研究,解決了藥物本身的毒副作用大、半衰期短等問題。玻思韜已建成符合cGMP要求的注射用脂質(zhì)體生產(chǎn)車間,已具備注射用脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化開發(fā)能力,該生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)、制造和建設(shè)均按照同時(shí)滿足中國,美國和歐盟的cGMP要求進(jìn)行。其中配液系統(tǒng)模塊配備多個(gè)帶在線稱重的配液罐、在線擠出系統(tǒng)、在線超濾系統(tǒng)、多級(jí)過濾系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)備,以及相應(yīng)的氮?dú)庀到y(tǒng)、配液罐體和管道,同時(shí)配備了雙溫控(高低溫)冷熱一體機(jī)等輔助設(shè)備,可滿足各種配液溫度需求。